Das biopharmazeutische Unternehmen Athos Therapeutics gab bekannt, dass es die behördliche Zulassung von der Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) erhalten hat, um eine klinische Phase-I-Studie von ATH-063 in Australien zu starten. Das Medikament ist eine neuartige, orale kleine Molekültherapie, die sowohl die Entzündung als auch die direkte Wundheilung bei Patienten mit Colitis ulcerosa und Morbus Crohn anzielt. Die Zulassung von HREC bestätigt, dass Athos alle vorklinischen Sicherheits- und Wirksamkeitstests an Tiermodellen erfolgreich abgeschlossen hat, um mit einer klinischen Phase-I-Studie in Australien zu beginnen.
Die Hauptziele der Studie sind die Bewertung der Sicherheit von ATH-063 und die Durchführung einer Multi-Omics-Molekular- und Genanalyse, um zusätzliche Belege für die Aktivität des Medikaments zu liefern, die als Grundlage für zukünftige Studien dienen sollen. Dimitrios Iliopoulos, CEO von Athos Therapeutics, betonte, dass die Zulassung von ATH-063 ein wichtiger Meilenstein für das Unternehmen darstellt. Der Beginn des klinischen Entwicklungsprogramms nach nur dreieinhalb Jahren Entwicklung zeige den innovativen Ansatz von Athos bei der Arzneimittelforschung und die Weltklasse-Fähigkeiten des Athos-Teams.
Also Read:
ATH-063 ist ein oral eingenommenes, kleines Molekül, das als erster seiner Art auf den Markt kommt und zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen, anderen Autoimmunerkrankungen und festen Tumoren entwickelt wird. Das Therapeutikum hemmt proinflammatorische Reaktionen und initiiert eine direkte Heilung der Schleimhäute, indem es die Tight-Junction-Proteine reguliert. Die Entwickler planen auch, Blut-basierte Proteom- und Mikrobiom-Biomarker-Signaturen zu entwickeln, die voraussichtlich mit ATH-063 Wirksamkeit korrelieren werden.
Athos Therapeutics engagiert sich für die Entwicklung von erstklassigen Medikamenten, die das Leben von Patienten mit Autoimmunerkrankungen, chronische Entzündungserkrankungen und Krebs verändern werden. Das Unternehmen analysiert dazu qualitativ hochwertige Patientenproben und Daten aus den weltweit führenden Krankenhäusern und identifiziert neuartige Wirkstoffziele, indem es klinische und molekulare Datensätze in das biologische Netzwerk einer Erkrankung integriert. Das Analytics-System von Athos umfasst auch den Athos Data Lake, innovative Omik-Workflows und einen integrativen, tiefen Machine-Learning-Algorithmus.
Also Read:
In der Medikamententwicklung hat Athos das Ziel, die Komplexitäten der Autoimmun- und Krebsbiologie durch die Beurteilung der Krankheits-Heterogenität auf molekularer Ebene zu enträtseln und präzisionsmedizinische Therapien durch die Anwendung eines Systembiologie-Ansatzes und die Aufteilung der Patienten in spezifische molekulare Subtypen zu entwickeln. Die Mitbegründer von Athos gehören zu den Gründern von Kite Pharma (das für 12 Milliarden US-Dollar erworben wurde) und dem medizinischen Chemiker hinter zwei Milliarden-Dollar-FDA-zugelassenen Arzneimitteln (Xtandi und Erleada).
Die Zulassung von ATH-063 für die klinische Phase-I-Studie ist ein großer Erfolg für Athos Therapeutics und das erste Programm des Unternehmens, das eine behördliche Zulassung für den klinischen Start erhalten hat. Das Medikament hat großes Potenzial, die Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen, anderen Autoimmunerkrankungen und Krebs zu revolutionieren.
Also Read:
In Other News Around the World: